شرکت فناوری پزشکی اسرائیلی آیسکیور تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را برای مطالعه پس از ورود به بازار بر روی سرطان سینه دریافت کرد
پروسنس" (ProSense) ابداع شرکت آیسکیور مدیکال (IceCure Medical) که یک روش درمانی کمتهاجمی برای سرطان سینه با استفاده از سرما است، اکنون در قالب یک مطالعه پس از ورود به بازار به نام "ChoICE" تحت بررسی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرار دارد.
اورشلیم، ۱۲ مارس ۲۰۲۶ (TPS-IL) — شرکت فناوری پزشکی اسرائیلی آیسکیور مدیکال (IceCure Medical) تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای مطالعه پس از ورود به بازار خود با عنوان «ChoICE» برای کرایواوبلیشن پروسنس (ProSense cryoablation)، یک درمان کمتهاجمی برای سرطان سینه کمخطر، دریافت کرده است. این مطالعه که در ایالات متحده انجام میشود، طی سه سال حدود ۴۰۰ بیمار را در ۳۰ مرکز بالینی ثبتنام خواهد کرد و انتظار میرود حداقل ۸۰ بیمار در سال اول در آن شرکت کنند.
پروسنس در اکتبر ۲۰۲۵ برای بیماران ۷۰ ساله و مسنتر با تومورهایی به اندازه ۱.۵ سانتیمتر یا کمتر تأیید شد. پس از این تأییدیه، FDA درخواست مطالعه پس از ورود به بازار را برای جمعآوری دادههای دنیای واقعی در مورد استفاده از این درمان ارائه کرد. مطالعه «ChoICE» که در ایالات متحده انجام میشود، طی سه سال حدود ۴۰۰ بیمار را در ۳۰ مرکز بالینی ثبتنام خواهد کرد و انتظار میرود حداقل ۸۰ بیمار در سال اول در آن شرکت کنند. مراکز شرکتکننده همچنین میتوانند بیماران بیشتری را به صورت تجاری درمان کنند که با کد بازپرداخت CPT دسته سوم پشتیبانی میشود.
